詳細介紹
【產品名稱】疤痕修復凝膠
【型號、規(guī)格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、14g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支。
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20242140250
【產品技術要求編號】吉械注準20242140250
【生產許可證編號】吉藥監(jiān)械生產許20220020號
【結構及組成】
本品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水和聚乙烯瓶組成。
【產品性能】
凝膠應為無色透明，無異物、無雜質。
聚乙烯瓶表面應清潔，無明顯的變形和殘缺；表面應光滑，無鋒棱、無毛刺。其他詳見產品技術要求。
【適用范圍】
用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
【使用方法】
清潔疤痕區(qū)，將本品均勻涂于疤痕區(qū)，并按摩疤痕區(qū)，每天2-4次或遵醫(yī)囑。
【禁忌癥】禁用于感染、潰瘍或糜爛性傷口；過敏體質慎用，對本品過敏者禁用。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1、本品外用，嚴禁口服。
2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
3、兒童應在成人監(jiān)護下使用。
4、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5、包裝破損，禁止使用。
【儲存、運輸條件、方法】
密閉、避光、陰涼干燥處貯存。運輸中避免浸水、劇烈震動、沖撞。
【生產日期】見包裝盒
【失效日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【生產企業(yè)/注冊人名稱】吉林省國械領先醫(yī)療器械有限公司
【售后服務單位】吉林省國械領先醫(yī)療器械有限公司
【生產企業(yè)/注冊人住所】長春市凈月開發(fā)區(qū)凈月大街銀阜路680號
【生產地址】長春市凈月開發(fā)區(qū)凈月大街銀阜路680號
【聯系方式】0431-84524977
【郵政編碼】130000
【說明書編制日期】2024年2月20日
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